Laboratório de Automática e Sistemas

O Laboratório de Automática e Sistemas (LAS) desenvolve atividades de I&DT e de transferência de tecnologia em parceria com empresas, no domínio dos Sistemas Embebidos, Robótica Colaborativa, Internet of Bodies, Validação, Avaliação e Certificação de dispositivos médicos.

O que fazemos

Com uma equipa multidisplinar e com especialização integrada, o nosso trabalho centra-se em:

  • design e desenvolvimento de produto
  • testes e validação de dispositivos médicos e soluções de saúde digital
  • suporte regulamentar para dispositivos médicos e de qualidade


A nossa experiência de mais de 15 anos em Saúde Digital, conta com um processo certificado segundo a norma ISO 13485 para o design e desenvolvimento de soluções de telemedicina, telereabilitação, nos domínios tecnológicos:

  • Sistemas Inteligentes
  • Digital Twins e Simulação
  • Robótica Colaborativa.


Trabalhamos em estreita colaboração com a Universidade de Coimbra e o Instituto de Sistemas e Robótica, levando investigação avançada para aplicações reais na área da saúde.

Áreas de Atuação

Desenvolvemos dispositivos médicos e soluções de saúde digital, acompanhando os projetos desde a fase de conceito até à disponibilização de sistemas robustos e preparados para entrada no mercado.

Operamos segundo um Sistema de Gestão da Qualidade certificado pela ISO 13485, garantindo uma abordagem estruturada ao longo de todo o ciclo de vida do produto. As nossas equipas multidisciplinares combinam competências em sistemas inteligentes, digital twins e simulação, bem como em robótica colaborativa.

Contribuímos para acelerar a transição da investigação aplicada para a inovação, reforçando a competitividade das empresas através do desenvolvimento conjunto de tecnologias de IA e Robótica para a Saúde.

Asseguramos a verificação e validação de tecnologias de saúde, garantindo a sua adequação ao uso pretendido e conformidade com os requisitos regulamentares antes da colocação no mercado. 

Os nossos serviços incluem: 

  • estudos de usabilidade (Human Factors) em conformidade com a IEC 62366-1, desde o desenho, implementação até ao relatório final 
  • investigações clínicas ao abrigo da ISO 14155, incluindo submissões às autoridades regulamentares e gestão operacional dos estudos 
  • testes de integração e de sistema, alinhados com a IEC 62304 e IEC/IEEE 29119-2 
  • estudos de viabilidade   
  • validação com Key Opinion Leaders (KOLs) e utilizadores finais 

Trabalhamos com uma equipa especializada e em articulação com parceiros clínicos de referência, incluindo a ULS de Coimbra e uma rede internacional de hospitais, assegurando contexto real de utilização e evidência clínica relevante. 

Apoiamos organizações na definição e implementação de estratégias regulamentares, assegurando o acesso ao mercado europeu e internacional. 

Os nossos serviços incluem: 

  • apoio na obtenção da marcação CE ao abrigo do Regulamento dos Dispositivos Médicos (MDR) e do Regulamento da IA  
  • implementação/adaptação de Sistemas de Gestão da Qualidade alinhados com a ISO 13485, o MDR, o Regulamento da IA e o 21 CFR 820  
  • elaboração/revisão da Documentação Técnica (incluindo BEP/BER, CEP/CER, Gestão de Risco, PMSR e PSUR)  
  • apoio no acesso ao mercado dos EUA, incluindo preparação/revisão de pré-submissões, 510(k), De Novo e PMA  
  • consultoria regulamentar  
  • auditorias internas  
  • formação especializada 


Prestamos apoio às organizações no enquadramento regulamentar das suas tecnologias, garantindo que são seguras, conformes e aptas para o mercado. 

Contactos

  • +351 239 700 933
  • las@ipn.pt

(Chamadas para a rede fixa nacional)