LAS

Serviços

Testes e Validação

Asseguramos a verificação e validação de tecnologias de saúde antes da sua entrada no mercado, garantindo o cumprimento dos requisitos regulamentares e a adequação ao uso pretendido.

Os nossos serviços incluem:

  • estudos de usabilidade (Human Factors) em conformidade com a IEC 62366-1, desde o desenho até à execução e relatório final
  • investigações clínicas de acordo com a ISO 14155, incluindo submissões regulamentares e gestão integral dos estudos
  • testes de integração e de sistema alinhados com a IEC 62304 e IEC/IEEE 29119-2
  • estudos de viabilidade em fases iniciais de desenvolvimento tecnológico
  • validação com Key Opinion Leaders (KOLs) e utilizadores finais
 

Todas as atividades são conduzidas por uma equipa multidisciplinar especializada, em estreita articulação com parceiros clínicos, incluindo a ULS de Coimbra e uma rede de hospitais internacionais.

“It was a very positive collaboration, marked by rigor, professionalism, and the quality of the process. For IHCare, this type of initiative is essential to enhance innovation and strengthen confidence in its impact.”

“The KOL validation gave us valuable insights and reinforced the relevance of our solution for health applications. It was a crucial step to refine our strategy and to generate  evidence to support the next development stage.”