Esta ação destina-se a profissionais envolvidos na gestão da qualidade, assuntos regulamentares, desenvolvimento de produtos ou implementação e manutenção de Sistemas de Gestão da Qualidade na área dos dispositivos médicos, bem como todos os que pretendam desenvolver conhecimentos sobre os requisitos da ISO 13485 e a sua aplicação prática.

As sessões de formação e todos os materiais didáticos serão disponibilizados em inglês. 

A formação tem como principal objetivo dotar os participantes dos conhecimentos e competências necessários para compreender os requisitos da ISO 13485 e aplicar esses conhecimentos na implementação e manutenção de um Sistema de Gestão da Qualidade para dispositivos médicos.  Pretende-se ainda capacitar os participantes para compreender os fundamentos dos Sistemas de Gestão da Qualidade na indústria dos dispositivos médicos, aplicar os principais requisitos da norma, integrar a gestão do risco nas diferentes etapas do ciclo de vida do produto e compreender os princípios da auditoria interna e da melhoria contínua.

Com uma duração total de 21 horas, a formação integra 9 horas de formação online e 12 horas de estudo autónomo e avaliações. As sessões decorrerão nos dias 13, 15, 20, 22, 27 e 29 de outubro, entre as 10h00 e as 11h30 (WEST).

O programa encontra-se organizado em três módulos. O primeiro será dedicado aos Fundamentos do Sistema de Gestão da Qualidade.. O segundo abordará Risco, Planeamento e Desenvolvimento. O terceiro módulo incidirá sobre Compras, Produção e Monitorização de Desempenho. Os conteúdos serão complementados por momentos de esclarecimento de dúvidas e consolidação dos conhecimentos adquiridos.

A formação será conduzida por Inês Urbano e Marta Martins, consultoras de Assuntos Regulamentares e Qualidade para Dispositivos Médicos do IPN. Ambas possuem experiência na implementação e manutenção de Sistemas de Gestão da Qualidade, documentação técnica e conformidade regulamentar, apoiando fabricantes de dispositivos médicos ao longo de todo o ciclo de vida dos seus produtos e na adoção de soluções alinhadas com os requisitos regulamentares aplicáveis.

O IPN é uma entidade formadora certificada pela DGERT (2376/2016). Para obtenção do Certificado de Formação Profissional no SIGO, os participantes deverão cumprir uma assiduidade mínima correspondente a 7,5 das 9 horas de formação online e obter uma classificação final igual ou superior a 10 valores, numa escala de 0 a 20. Nos restantes casos será emitido um Certificado de Frequência.

As inscrições encontram-se abertas até ao dia 4 de outubro e podem ser efetuadas através do formulário disponibilizado aqui.

O valor de participação é de 408 € + IVA (23%) para inscrições efetuadas até 13 de setembro de 2026 (early bird) e de 480 € + IVA (23%) para inscrições realizadas até 4 de outubro de 2026. 

As empresas incubadas e aceleradas no IPN, os clientes IPN HealthProof e as empresas que efetuem duas ou mais inscrições beneficiam de um desconto de 15%, aplicável em ambas as fases de inscrição, não sendo os descontos acumuláveis.

Para mais informações, os interessados poderão contactar o IPN através dos telefones +351 239 700 904 / 962 ou do endereço de correio eletrónico formacao@ipn.pt.

Consute o programa completo através deste link.