O Instituto Pedro Nunes (IPN) está à procura de uma pessoa para integrar a sua equipa como Senior Clinical Research Assistant (CRA), contribuindo para o planeamento, coordenação e monitorização de estudos clínicos na área dos dispositivos médicos, com especial enfoque em dispositivos médicos ativos, dispositivos médicos com Inteligência Artificial e tecnologias robóticas.
Funções:
- Atuar como Senior CRA responsável pela supervisão integral de investigações clínicas e estudos de usabilidade de dispositivos médicos, com foco em projetos inovadores e em fase inicial de desenvolvimento;
- Liderar o planeamento e a condução de estudos clínicos de dispositivos médicos em conformidade com os regulamentos e normas aplicáveis;
- Apoiar startups na preparação de documentação para estudos clínicos, incluindo Clinical Investigation Protocol (CIP), Investigator Brochure (IB), Trial Master File/Investigator Study File (TMF/ISF), Informed Consent Forms (ICFs) e documentação adicional exigida pelas autoridades reguladoras;
- Servir como principal ponto de contacto para investigadores, centros clínicos, comissões de ética e, quando aplicável, autoridades competentes;
- Supervisionar a implementação de investigações clínicas, testes de usabilidade e outras atividades de validação clínica;
- Garantir a conformidade com o CIP, ISO 14155 e Regulamento (UE) 2017/745 relativo aos Dispositivos Médicos (MDR), através de atividades de monitorização e implementação de ações corretivas e preventivas (CAPA);
- Gerir documentação de estudo e ferramentas de recolha de dados;
- Contribuir para relatórios de estudo e comunicação com stakeholders;
- Apoiar a preparação de candidaturas a projetos europeus (ex.: Horizon Europe), contribuindo para a definição de work packages clínicos e de validação, desenho de estudos, metodologias e planeamento de recursos;
- Quando aplicável, orientar elementos juniores da área clínica e apoiar iniciativas de melhoria de processos.
Perfil:
- Habilitação mínima: Licenciatura em Ciências da Saúde, Engenharia Biomédica, Enfermagem ou áreas relacionadas;
- Experiência profissional: Mínima de 4 a 6 anos em investigação clínica, preferencialmente em funções de CRA ou Senior CRA.
Oferta:
- Integração numa organização sólida de prestígio nacional e internacional;
- Participação em projetos nacionais e europeus inovadores e de elevada relevância;
- Colaboração com hospitais, startups e equipas de investigação de referência;
- Oportunidades contínuas de formação e desenvolvimento profissional;
- Condições salariais ajustadas ao perfil e experiência profissional.
Competências técnicas:
- Demonstrar conhecimentos sólidos de ISO 14155, MDR, avaliação clínica e enquadramento regulamentar aplicável aos dispositivos médicos;
- Evidenciar capacidade para trabalhar de forma autónoma, gerir múltiplos estudos e definir prioridades de forma eficiente;
- Possuir experiência em investigações clínicas e/ou estudos observacionais de dispositivos médicos;
- Apresentar experiência em estudos internacionais ou multicêntricos;
- Demonstrar familiaridade com ecossistemas de inovação MedTech, ambientes startup e projetos financiados pela União Europeia;
- Possuir conhecimentos sobre acesso ao mercado europeu e ciclo de desenvolvimento de dispositivos médicos;
- Apresentar fluência em português e inglês, falado e escrito.
Competências transversais:
- Demonstrar forte atenção ao detalhe e rigor na gestão de dados;
- Evidenciar capacidade analítica e sentido crítico;
- Revelar atitude proativa, autónoma e orientada para resultados;
- Revelar elevado sentido de responsabilidade e autonomia;
- Comunicar de forma clara e eficaz, oralmente e por escrito;
- Trabalhar eficazmente em equipa, colaborando com profissionais de diferentes áreas e especializações;
As candidaturas devem ser submetidas através do envio do CV e carta de motivação para o e-mail: las@ipn.pt, indicando a referência IPN/LAS/2026/CON2, até ao dia 11 de junho de 2026.
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O IPN garante igualdade de oportunidades. Todos os/as candidatos/as qualificados serão considerados para emprego sem discriminação com base no sexo, idade, deficiência, etnia, religião ou orientação sexual.